Gõ từ khoá để tìm kiếm

ASCO 2018 | Thử nghiệm RINDBeRG trong điều trị bước 3 ung thư dạ dày giai đoạn tiến xa

Chia sẻ

Ramucirumab, kháng thể đơn dòng IgG1 kháng VEGFR2, đã cho thấy được lợi ích trong điều trị ung thư dạ dày giai đoạn tiến xa qua kết quả tử 2 thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên và trở thành lựa chọn điều trị chuẩn cho chỉ định điều trị bước 2.
Thêm vào đó, theo một logic tương tự đối với các thuốc điều trị nhắm trúng đích kháng tăng sinh mạch khác (Ví dụ: Bevacizumab…), đã có những đề xuất cho rằng việc tiếp tục sử dụng Ramucizumab sau khi bệnh tiến triển với điều trị bước 2 có thể lại mang đến lợi ích tiếp theo trong điều trị bước 3 đối với ung thư dạ dày giai đoạn tiến xa.
Tác giả: Daisuke Sakai, Narikazu Boku, Yasuhiro Kodera, Yoshito Komatsu, Masashi Fujii, Satoru Iwasa, Eiji Oki, Wasaburo Koizumi, Makio Gamoh, Kei Muro, Toshio Shimokawa, Taroh Satoh; Osaka Gastrointestinal cancer chemotherapy Study Group (OGSG), Osaka, Japan; National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan; Chubu Clinical Oncology Group (CCOG), Nagoya, Japan; Hokkaido Gastrointestinal Cancer Study Group (HGCSG), Sapporo, Japan; Japan Clinical Cancer Research Organization (JACCRO), Tokyo, Japan; Japan Clinical Oncology Group (JCOG), Tokyo, Japan; Kyushu Study Group of Clinical Cancer (KSCC), Fukuoka, Japan; The Tokyo Cooperative Oncology Group (TCOG), Tokyo, Japan; Tohoku Clinical Oncology Research and Education Society (T-CORE), Sendai, Japan; West Japan Oncology Group (WJOG), Osaka, Japan
Phương pháp nghiên cứu:
Thử nghiệm RINDBeRG ngẫu nhiên, pha III so sánh đối đầu giữa 2 chiến lược có hay không kết hợp Ramucirumab với hoá trị Irinotecan tại điều trị bước 3 cho những bệnh nhân ung thư dạ dày giai đoạn tiến xa. Đối tượng nghiên cứu được tuyển chọn từ 110 trung tâm tham gia voà 9 nhóm nghiên cứu lâm sàng tại Nhật Bản. 
Tiêu chuẩn lựa chọn chủ yếu gồm: 1) Mô bệnh học xác định ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc đoạn nối thực quản-dạ dày, 2) giai đoạn bệnh không có khả năng phẫu thuật hoặc tái phát, 3) đã trải qua 2 bước điều trị trở lên với các phác đồ có Platinum, 5FU, Taxane và Ramucirumab (chưa sử dụng Irinotecan), 4) Bệnh tiến triển trong bước điều trị có sử dụng Ramucirumab, 5) Tuổi > 20, 6) Chỉ số toàn trạng 0-1, 7) Được theo dõi diễn biến bệnh theo tiêu chuẩn RECIST 1.1, 8) Chức năng gan, thận, các xét nghiệm chuyển hoá, huyết học trong giới hạn cho phép, 9) Thời gian sống thêm kỳ vọng trên 90 ngày.
Bệnh nhân tham gia nghiên cứu được phân ngẫu nhiên thành 2 nhóm: Nhóm nhận điều trị phác đồ Irininotecan kết hợp Ramucirumab (8mg/kg mỗi 2 tuần) và nhóm điều trị Irinotecan đơn thuần (150mg/m2, chu kỳ 2 tuần).
Tiêu chí đánh giá chính: Sống thêm toàn bộ (OS)
Tiêu chí đánh giá phụ: Sống thêm không bệnh tiến triển (PFS), Thời gian đến khi phác đồ điều trị thất bại (Time to freatment faillure), tỷ lệ đáp ứng, tỷ lệ kiểm soát bệnh và những ghi nhận về độc tính.
Nghiên cứu bắt đầu thu nhận bệnh nhân tham gia từ tháng 2 năm 2017, cho đến 31 tháng 1 năm 2018, có 87 bệnh nhân trong tổng số cỡ mẫu dự kiến 400 bệnh nhân đã được tuyển chọn vào nghiên cứu.
Các thông tin về nghiên cứu sẽ được cập nhật đến bạn đọc trong những bài viết sau.


BSNT. Trần Trung Bách

Tags:

Bạn có thể quan tâm

Để lại bình luận

Your email address will not be published. Required fields are marked *