UNG THƯ HỌC
Tên thử nghiệm: Hoá trị nhiệt độ cao trong khoang phúc mạc (HYPEC – Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy) bổ trợ cho ung thư dạ dày giai đoạn tiến triển.
Mã số: NCT02672865
Tác giả: TS. Maheswari Senthi, Trung tâm Ung thư Đại học Loma LinDa (California, Mỹ).
Mục tiêu: Đánh giá tính an toàn và khả thi của phương pháp hoá trị nhiệt độ cao trong khoang phúc mạc ở chỉ định bổ trợ những bệnh nhân ung thư dạ dày giai đoạn tiến triển được phẫu thuật triệt căn.
Thiết kế nghiên cứu: Can thiệp lâm sàng pha I.
Cách thức nghiên cứu:
Những bệnh nhân ung thư dạ dày giai đoạn tiến triển tại chỗ, tại vùng (T3, T4 và/hoặc di căn hạch vùng) được chỉ định phẫu thuật triệt căn. HIPEC được thực hiện sau khi thực hiện cắt dạ dày và trước khi làm miệng nối. Hoá chất được sử dụng gồm Mitomycin 15 mg/m2 và Cisplatin 50mg/m2 ở nhiệt độ 41-42 độ C trong thời gian 90 phút.
Đối tượng nghiên cứu được theo dõi trong vòng 90 ngày sau phẫu thuật. Mọi biến chứng sau mổ được phân loại mức độ và ghi nhận theo hệ thống Clavien-Dindo.
Tiêu chí đánh giá chính: Biến chứng sau mổ.
Nghiên cứu dự kiến kết thúc vào tháng 12 năm 2018.
Sưu tầm: BSNT Trần Trung Bách
